我们正在寻找一位经验丰富、注重细节的机械工程师加入我们的团队。您将扮演关键角色，负责将创新的医疗器械设计从概念阶段转化为稳定、可量产的高质量产品。您的核心工作将围绕产品结构设计、工装治具开发、生产工艺优化以及解决生产中的技术问题，确保所有流程符合医疗器械行业的严格法规要求。
· 产品设计与开发： 参与新产品项目的机械结构设计、详细图纸绘制、公差分析及技术文档编写。
· 工装与治具设计： 设计并开发高效、可靠的生产线工装、夹具和测试治具，以提升生产效率和产品一致性。
· 生产工艺优化： 负责新产品导入的生产工艺流程设计与调试，持续改进现有生产工艺，解决生产过程中的机械技术难题，提高良品率。
· 原型制作与测试： 协调原型样机的制作，制定测试方案，完成产品功能、可靠性及耐久性测试，并完成测试报告。
· 跨部门协作： 与研发、质量、注册、采购及生产部门紧密合作，确保产品设计意图在生产中得到完美实现。
· 法规符合性： 确保所有工程设计活动和工作输出符合医疗器械质量管理体系（如：ISO 13485, GMP）及相关法规（如：NMPA, FDA）的要求。
· 供应商技术支持： 为零部件供应商提供技术支持，参与供应商的评估与审核。
任职要求：
· 必备条件：
· 本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、机电一体化、材料成型等相关专业。
· 3年以上机械设计或制造工艺相关工作经验，有医疗器械行业经验者优先。
· 精通3D设计软件（如：SolidWorks, Pro/E, UG等），能独立完成复杂装配体和工程图。
· 熟悉常用工程材料（如：金属、塑料、硅胶）的特性及加工工艺（如：注塑、冲压、机加工、表面处理）。
· 具备扎实的机械设计基础，熟悉公差与配合、GD&T几何公差、DFM/DFA等知识。
· 良好的沟通能力和团队协作精神，做事严谨，有强烈的责任心和解决问题的能力。
· 优先考虑：
· 有无菌、植入性或有源医疗器械产品开发经验。
· 熟悉ISO 13485质量管理体系及国内外医疗器械法规。
· 有自动化生产线集成或改造经验。
· 参与过完整的产品生命周期开发项目。
我们为您提供：
具有竞争力的薪酬待遇和绩效奖金。
完善的五险一金及补充商业保险。
带薪年假、年度体检、节日福利等。
系统化的岗位培训和清晰的职业发展通道。
参与前沿医疗器械项目的机会，实现个人价值。
·积极向上、开放协作的团队氛围。
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